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        農業農村部獸藥評審中心關于發布獸用生物制品技術標準文件編寫要求的通知

        2021-12-03 11:12:00 來源:中國獸醫藥品監察所

        各有關單位: 

          為深入貫徹落實國務院放管服改革精神,進一步提高獸藥注冊評審工作效率,促進獸藥產業創新發展,按照農業農村部畜牧獸醫局有關要求,我中心研究制定了《獸用生物制品技術標準文件編寫要求》(以下簡稱《編寫要求》),現予以公布,請各有關單位參照執行,F就有關事項通知如下。 

          一、自本通知公布之日起,新申請獸用生物制品注冊(含進口注冊產品)的,應按照《編寫要求》編制相關技術標準文件。 

          二、獸用生物制品(含進口注冊產品)已受理并在注冊評審過程中的,應根據《編寫要求》修改技術標準文件并報農業農村部獸藥評審中心。 

          三、本《編寫要求》將根據注冊法規、技術資料要求有關調整變化,適時進行更新。 

          四、本《編寫要求》由農業農村部獸藥評審中心負責解釋。 

            

          附件:獸用生物制品技術標準文件編寫要求 

              

          農業農村部獸藥評審中心 

          2021122 

        附件:獸用生物制品技術標準文件編寫要求.pdf
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